2025年4月,佳達(dá)修?9 [九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)](下文稱“進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗”)多項(xiàng)新適應(yīng)證獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于16-26歲男性接種。這一獲批使佳達(dá)修?9成為中國境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性及女性接種的九價(jià)HPV疫苗,標(biāo)志著中國正式進(jìn)入了“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的免疫預(yù)防新時(shí)代,男女共防的免疫長(zhǎng)城正在加速筑造,并為消除宮頸癌戰(zhàn)略目標(biāo)注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
據(jù)悉,本輪進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批為適齡男性群體提供了更為全面的健康防護(hù)選擇,不僅能夠保護(hù)男性自身健康,而且有助于通過男女共同接種HPV疫苗減少HPV感染在全人群中的傳播,進(jìn)一步支持WHO及中國“加速消除宮頸癌”的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。
男性接種:構(gòu)筑雙重防護(hù)的健康長(zhǎng)城
HPV(人乳頭瘤病毒)感染是威脅人類健康的重大公共衛(wèi)生問題之一,高危型HPV持續(xù)感染被確定為宮頸癌的致病元兇,而HPV感染不分性別,男性生殖器HPV感染率高于女性。感染HPV除了能導(dǎo)致宮頸癌,還可導(dǎo)致尖銳濕疣、陰莖癌、肛門癌、口咽癌等多種疾病,這提示HPV相關(guān)癌癥及疾病的防治絕非“女性專屬戰(zhàn)役”。
“最近我國批準(zhǔn)了適用于男性的HPV疫苗新適應(yīng)證,目前男性和女性都可以接種HPV疫苗?!北本┐髮W(xué)人民醫(yī)院教授魏麗惠解釋,由于HPV主要是通過性接觸傳播,適齡男性接種疫苗不僅能保護(hù)自身,而且具有交叉保護(hù)和群體免疫效應(yīng)。
此次佳達(dá)修?9男性適應(yīng)證的獲批,不僅為適齡男性提供了直接的健康保護(hù),更通過阻斷HPV傳播鏈,形成“男性接種-女性受益”的雙重防護(hù)效應(yīng),助力全社會(huì)構(gòu)建更牢固的免疫屏障。從“女性專屬”到“男女共防”,這一轉(zhuǎn)變不僅體現(xiàn)了科學(xué)進(jìn)步的力量,更彰顯了以人民健康為中心的國家公共衛(wèi)生戰(zhàn)略。
全球共識(shí):加速邁向消除宮頸癌目標(biāo)
預(yù)防和消除HPV感染相關(guān)癌癥和疾病,是一項(xiàng)造福全人類健康福祉的艱巨任務(wù),“男女共防”已被國際公認(rèn)為消除宮頸癌的關(guān)鍵路徑。國際乳頭瘤病毒學(xué)會(huì)(IPVS)為了進(jìn)一步響應(yīng)WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的“90-70-90”的階段性目標(biāo),積極呼吁各個(gè)國家早日采取男女共防的疫苗接種計(jì)劃,即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗,以擴(kuò)大疫苗接種覆蓋人群,最大化提升群體免疫效果。
國外多項(xiàng)研究表明,相比僅限于女性接種,不分性別的接種策略能更顯著降低HPV感染率,減少篩查和治療成本,并在更短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌的目標(biāo)。中國“男女共防”新篇章的開啟,為最終實(shí)現(xiàn)一個(gè)免受HPV相關(guān)疾病威脅的未來奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),并為實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌的全球愿景貢獻(xiàn)關(guān)鍵的中國力量。
指南引領(lǐng):男女共防成為核心策略
男女共防的科學(xué)策略也獲得了我國權(quán)威指南的強(qiáng)力支持。近期發(fā)布的《中國子宮頸癌防治科普指南》,明確提出了HPV應(yīng)男女共防的理念。
由中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤學(xué)分會(huì)等七個(gè)學(xué)會(huì)制定發(fā)布的《預(yù)防性人乳頭瘤病毒疫苗臨床應(yīng)用指南(2025版)》,則首次系統(tǒng)闡述了男性接種HPV疫苗的保護(hù)作用,包括四價(jià)和九價(jià)疫苗在男性中的免疫原性與保護(hù)效果等,并明確強(qiáng)調(diào)了“男女共防”的戰(zhàn)略重要性。新指南在推薦等級(jí)上做出重要調(diào)整:在優(yōu)先推薦9-26歲女性(尤其9-14歲女孩)接種的同時(shí),明確推薦27-45歲女性和9-26歲男性接種。該指南是在2021年版專家共識(shí)的基礎(chǔ)上,依據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)及我國國情和臨床實(shí)際制定發(fā)布的,指南的及時(shí)更新,為我國的臨床實(shí)踐和公共衛(wèi)生政策提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)。
始終秉承拯救生命、改善生活這一使命并深耕疫苗領(lǐng)域一百多年的默沙東,憑借其領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力,成為在全球范圍內(nèi)首個(gè)推出九價(jià)HPV疫苗(釀酒酵母)的企業(yè),并承諾讓針對(duì)HPV的保護(hù)更全面、更廣泛、更持久,助力創(chuàng)造一個(gè)沒有HPV相關(guān)疾病的未來。
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