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世界肺癌大會“國藥之光”安羅替尼領(lǐng)銜三大創(chuàng)新藥最新研究數(shù)據(jù)公布

2025-08-27 15:02 來源:中國企業(yè)網(wǎng) 次閱讀
 
世界肺癌大會“國藥之光”安羅替尼領(lǐng)銜三大創(chuàng)新藥最新研究數(shù)據(jù)公布

  近日,2025年世界肺癌大會(WCLC)于官網(wǎng)公布了入選本次大會的各項研究成果。立足腫瘤創(chuàng)新,中國生物制藥的1類創(chuàng)新藥安羅替尼(小分子多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑)、派安普利單抗(PD-1抑制劑)和艾貝格司亭α(第三代雙分子G-CSF)三大創(chuàng)新藥和自研項目TQB2102(HER2雙抗ADC)共計15項研究的最新成果及進(jìn)展于會上公布,在非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、放射性肺損傷、中性粒細(xì)胞減少預(yù)防等肺癌細(xì)分領(lǐng)域注入中國智慧,助力全球肺癌診療水平邁向新高度。

  非小細(xì)胞肺癌

  1、 安羅替尼聯(lián)合曲美替尼和替雷利珠單抗治療KRAS突變非小細(xì)胞肺癌的I期研究:安全性、推薦Ⅱ期劑量及初步療效

  Phase I Study of Trametinib, Anlotinib, and Tislelizumab in KRAS-Mutant NSCLC: Safety, RP2D, and Preliminary Efficacy

  通訊作者:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院 韓寶惠

  第一作者:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院 韓寶惠

  內(nèi)容概要:本研究旨在評估安羅替尼、曲美替尼和替雷利珠單抗三聯(lián)療法作為KRAS突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)二線及以上治療的安全性和療效。研究納入2024年6月7日至2024年12月24日接受過至少一種標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期KRAS突變NSCLC患者,患者接受基于“3 + 3”劑量遞增設(shè)計的安羅替尼和曲美替尼交叉爬坡試驗。主要終點為評價安全性并確定推薦的II期劑量(RP2D)。次要終點包括無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和客觀緩解率(ORR)。研究共入組12例KRAS突變NSCLC患者,包括3例KRAS G12C突變、5例KRAS G12D突變、3例KRAS G12V突變和1例KRAS G12R突變。中位PFS為171天,中位OS尚未達(dá)到。ORR為33.3%。

  研究結(jié)果提示RP2D為“8 mg安羅替尼+2 mg曲美替尼+200 mg替雷利珠單抗(q3w)”,為難治性KRAS突變NSCLC患者(尤其是既往接受過免疫治療的患者)提供了潛在的治療策略。

  2、 安羅替尼聯(lián)合阿美替尼治療EGFR突變合并TP53共突變晚期非小細(xì)胞肺癌:一項單臂、II期研究

  Aumolertinib Plus Anlotinib in Advanced EGFR-Mutant NSCLC With TP53 Co-Mutation: A Single-Arm, Phase II Study

  通訊作者:天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院 姜戰(zhàn)勝

  第一作者:天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院 孫海燕

  內(nèi)容概要:本研究旨在評估安羅替尼聯(lián)合阿美替尼用于EGFR突變合并TP53共突變晚期NSCLC一線治療的療效。主要終點為PFS,次要終點為ORR、DCR、OS和安全性。

  截至2025年2月,共招募15例患者,其中14例療效可評估。所有患者均接受NGS檢測,并確定外顯子突變類型。中位隨訪時間為23個月,中位PFS為25個月(95%CI:11.0-NA)。ORR和DCR分別為57.1%和100%。根據(jù)基因突變類型將患者分為兩個亞組,19del組的ORR為66.7%(4/6),21 L858R組ORR為50%(4/8)。最常見的不良事件為高血壓(64.2%),大多數(shù)AE<3級。未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

  研究表明安羅替尼聯(lián)合阿美替尼用于治療TP53共突變的NSCLC顯示出療效,且具有良好的安全性,本試驗將繼續(xù)入組,并進(jìn)一步分析。

  3、 安羅替尼聯(lián)合舒沃替尼治療初治EGFR敏感突變合并共突變非小細(xì)胞肺癌的II期研究(WU-KONG32)

  A Phase II Study of Sunvozertinib Combined With Anlotinib in Treatment-Na?ve NSCLC With EGFR Sensitive Mutations and Co-Mutations (WU-KONG32)

  通訊作者:湖南省腫瘤醫(yī)院 張永昌

  第一作者:湖南省腫瘤醫(yī)院 張永昌

  內(nèi)容概要:本研究評價安羅替尼聯(lián)合舒沃替尼用于治療攜帶EGFR敏感突變(19del、L858R、T790M)和共突變(如TP53、CTNNB1、PIK3CA)的晚期NSCLC初治患者的療效。主要終點為根據(jù)RECIST v1.1評估的PFS,次要終點包括ORR、緩解持續(xù)時間(DoR)、DCR、OS和安全性。共計入組16例EGFR敏感突變患者,其中9例TP53突變。在安全性導(dǎo)入期,前10例患者發(fā)生1例DLT(2級間質(zhì)性肺病)。后續(xù)患者從第1天至第14天(每個周期21天)接受安羅替尼8 mg和舒沃替尼300 mg每日一次口服給藥。在9例可評估患者中,7例達(dá)到部分緩解(PR),2例疾病穩(wěn)定(SD),ORR為77.8%(95%CI:40.0-97.2),DCR為100%(95%CI:66.4-100)。

  研究表明,安羅替尼聯(lián)合舒沃替尼在EGFR突變和共突變的初治NSCLC患者中表現(xiàn)出有前景的療效和可管理的安全性。該聯(lián)合治療有望滿足該人群未滿足的臨床需求,為患者提供新的治療選擇,值得進(jìn)一步研究。

  4、 安羅替尼聯(lián)合舒沃替尼治療EGFR 20號外顯子插入及罕見突變非小細(xì)胞肺癌的II期研究

  A Phase II Study of Sunvozertinib Combined With Anlotinib in NSCLC Patients Harboring EGFR Ex20Ins and Uncommon EGFR Mutations

  通訊作者:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 王燕

  第一作者:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 徐海燕

  內(nèi)容概要:本研究為開放標(biāo)簽、單臂、II期研究,計劃入組40例患者。隊列1納入既往未經(jīng)治療的EGFR 20號外顯子插入突變患者。隊列2納入既往接受過治療的EGFR罕見突變患者。本研究的主要終點為ORR。次要終點包括DCR、PFS、OS和安全性。

  本研究分為兩階段。A階段采用劑量遞減安全性導(dǎo)入期設(shè)計,評估安羅替尼聯(lián)合舒沃替尼的耐受性和安全性。截至2025年3月31日,10例患者完成A階段研究,B階段入組2例患者;B階段為推薦聯(lián)合用藥劑量(RCD)的擴(kuò)展期。安羅替尼聯(lián)合舒沃替尼耐受性良好,未發(fā)生DLT事件,RCD為舒沃替尼 300 mg每日一次聯(lián)合安羅替尼8 mg每日一次,從第1天至第14天給藥(每個周期21天)。10例患者完成首次評估,其中9例EGFR20號外顯子插入突變,1例攜帶EGFR罕見突變(G719S和L861Q)。ORR為100%。在罕見EGFR突變病例中,觀察到顱內(nèi)病變完全緩解。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截止時,所有患者仍在接受治療。

  研究表明,安羅替尼聯(lián)合舒沃替尼耐受性良好,在EGFR 20號外顯子插入突變和少見EGFR突變的NSCLC患者中表現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性。

  5、 安羅替尼聯(lián)合PD-1抑制劑及含鉑雙藥化療一線治療肺肉瘤樣癌(PSC)

  Anlotinib Combined With PD-1 Blockade and Platinum Doublet Chemotherapy for PSC as First Line Treatment

  通訊作者:南京鼓樓醫(yī)院 苗立云

  第一作者:南京鼓樓醫(yī)院 王永生

  內(nèi)容概要:本研究旨在評估安羅替尼聯(lián)合派安普利單抗和含鉑雙藥化療作為PSC一線治療的療效和安全性。納入經(jīng)組織學(xué)證實、既往未接受過全身治療且有可測量病灶的肺肉瘤樣癌患者。接受4個周期的安羅替尼、派安普利單抗、白蛋白結(jié)合型紫杉醇和卡鉑聯(lián)合治療,之后給予安羅替尼和派安普利單抗維持治療,直至疾病進(jìn)展或毒性不可耐受。主要終點為PFS,次要終點包括ORR、OS、DCR和安全性。

  研究正在進(jìn)行中。

  6、 安羅替尼聯(lián)合替雷利珠單抗及2周期化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的II期試驗

  Phase II Trial of Tislelizumab Combined With Anlotinib and 2-Cycle Chemotherapy as First-Line Treatment for Advanced NSCLC

  通訊作者:海南醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院 唐文軍

  第一作者:海南醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院 唐文軍

  內(nèi)容概要:本研究為一項單臂、單中心、探索性研究。納入經(jīng)組織學(xué)確診、既往未接受過治療且不適合根治性手術(shù)或放療(IIIB期、IIIC期)或轉(zhuǎn)移性(IV期)局部晚期NSCLC患者。主要終點為PFS。次要終點包括OS、ORR、DoR、DCR和安全性。研究共入組21例患者,截至2025年3月7日,中位隨訪時間為24個月,中位PFS為11.7個月(95%CI:8.5-NR),1年和2年P(guān)FS率分別為46.6%和35%。中位OS尚未達(dá)到(95%CI:8.6-NR),1年和2年OS率分別為60.2%和50.1%。ORR為66.7%,DCR為100%,中位DoR為7.6個月。任意級別治療相關(guān)不良事件(TRAEs)發(fā)生率為19.04%。未觀察到≥3級TRAE和irAE。

  研究表明,替雷利珠單抗聯(lián)合安羅替尼和2周期化療作為晚期NSCLC的一線治療顯示了良好的療效和可耐受的安全性,有望為晚期NSCLC患者生存獲益的延長提供一種新的治療策略。

  7、 一項評估HER2雙表位抗體偶聯(lián)藥物TQB2102治療HER2異常非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性的II期臨床研究

  Efficacy and safety of TQB2102, a biparatopic HER2-targeting ADC, in Her-2 Aberrant NSCLC: A Phase II Study

  通訊作者:中山大學(xué)腫瘤防治中心 張力

  第一作者:中山大學(xué)腫瘤防治中心 張力

  內(nèi)容概要:本研究旨在評估TQB2102治療HER2異常非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的療效和安全性,主要終點為客觀緩解率(ORR),次要終點包括疾病控制率(DCR)、無進(jìn)展生存期(PFS)和安全性。

  截至2025年3月31日,累計入組59例患者,51 例療效可評估,ORR為62.7%(32/51)。隊列1為HER2突變,ORR為 61.1%(22/36),1例靶病灶達(dá)到完全緩解;隊列2為HER2基因擴(kuò)增或蛋白過表達(dá)(IHC 2+/3+),ORR 為44.4%(4/9);隊列3為HER2異常合并EGFR突變,ORR 為100%(6/6)。3個隊列的DCR分別為97.2%、88.9%和100%?;€腦轉(zhuǎn)移患者的ORR為62.5%?!?級TRAE的發(fā)生率為66.7%,發(fā)生2例間質(zhì)性肺疾病(1例2級,1例3級)。

  研究結(jié)果提示TQB2102在HER2異常NSCLC中展現(xiàn)出療效潛力,特別是在HER2異常且合并EGFR突變的患者中療效突出。良好的安全性支持進(jìn)一步開展聯(lián)合治療及生物標(biāo)志物指導(dǎo)的臨床研究。

  小細(xì)胞肺癌

  1、 安羅替尼聯(lián)合派安普利單抗在鉑類化療失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌中的II期研究:療效與生物標(biāo)志物探索

  Phase II Study: Efficacy and Biomarker Exploration of Anlotinib Plus Penpulimab in ES-SCLC After Failure of Platinum-Based Chemotherapy

  通訊作者:湖南省第二人民醫(yī)院 楊農(nóng)

  第一作者:湖南省腫瘤醫(yī)院 張永昌

  內(nèi)容概要:本研究為一項開放標(biāo)簽、單臂、多中心、II期探索性試驗,納入鉑類藥物化療后疾病進(jìn)展的ES-SCLC患者?;颊呓邮馨擦_替尼聯(lián)合派安普利單抗治療,直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可耐受的毒性或停藥。主要終點為根據(jù)RECIST v1.1評估的ORR。次要終點包括DCR、PFS、OS和安全性。

  研究正在進(jìn)行中。

  2、 替雷利珠單抗聯(lián)合EP/EC化療方案序貫安羅替尼及放療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌

  Tislelizumab in Combination With EP/EC Chemotherapy and Sequent Anlotinib Followed by Radiotherapy as First-Line Treatment for ES-SCLC

  通訊作者:江西省腫瘤醫(yī)院 劉震天、劉智華

  第一作者:江西省腫瘤醫(yī)院 劉震天、劉智華

  內(nèi)容概要:本研究旨在探索替雷利珠單抗聯(lián)合EP/EC化療序貫安羅替尼及放療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的療效和安全性。納入未經(jīng)治療的組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實的ES-SCLC(VALG分期)患者?;颊呓邮芤劳胁窜蘸涂ㄣK或順鉑聯(lián)合替雷利珠單抗(200 mg,d1)和安羅替尼(10 mg,d1-14)誘導(dǎo)治療,每個周期21天,共4個周期。隨后,研究者評估了適合放療的患者(胸部原發(fā)病灶的總劑量為50 Gy-51 Gy,腦轉(zhuǎn)移病灶的總劑量為30 Gy或45-50 Gy)。適合放療的患者包括CR、PR和SD的患者。維持治療期間,患者將接受安羅替尼聯(lián)合替雷利珠單抗治療,直至疾病進(jìn)展。主要終點為研究者根據(jù)RECIST v1.1評估的PFS,次要終點為6個月PFS率、OS、1年OS率和ORR。在意向治療人群中評估安全性。

  研究正在進(jìn)行中。

  3、 替雷利珠單抗聯(lián)合安羅替尼或Sitravatinib作為廣泛期小細(xì)胞肺癌維持治療的探索性研究

  Tislelizumab Plus Sitravatinib or Anlotinib as Maintenance Therapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

  通訊作者:浙江省腫瘤醫(yī)院 范云

  第一作者:浙江省腫瘤醫(yī)院 范云

  內(nèi)容概要: 本次報告兩項II期研究數(shù)據(jù),分別評估替雷利珠單抗聯(lián)合sitravatinib(試驗1)或安羅替尼(試驗2)作為維持治療,在接受替雷利珠單抗聯(lián)合鉑類化療誘導(dǎo)治療后的ES-SCLC患者中的療效和安全性。主要終點為維持治療分析集(MAS,包括接受≥1次維持治療的患者)的1年P(guān)FS率。療效和安全性分析從維持治療開始計算。

  兩項研究各入組21例患者,各有18例患者進(jìn)入維持治療階段。試驗1和試驗2從維持治療開始的中位隨訪時間分別為17.0個月和9.5個月;中位PFS分別為6.4個月和7.8個月;中位OS分別為18.3個月和未達(dá)到;1年OS率分別為61.1%和87.8%;在MAS中,確認(rèn)的ORR分別為22.2%和16.7%。最常見的≥3級TRAEs為高血壓(試驗1,22.2%)和疲勞(試驗2,5.6%)。無TRAE導(dǎo)致的死亡。

  研究表明,在替雷利珠單抗+化療誘導(dǎo)治療后,替雷利珠單抗聯(lián)合sitravatinib或安羅替尼作為ES-SCLC的維持治療顯示出良好的療效和可管理的安全性。該維持治療策略值得在更大規(guī)模試驗中進(jìn)一步探索。

  4、 序貫阿替利珠單抗方案(化療后序貫安羅替尼)治療廣泛期小細(xì)胞肺癌:真實世界數(shù)據(jù)

  Sequential Atezolizumab Regimens (Chemo Followed by Anlotinib) for ES-SCLC: Real-World Data

  通訊作者:中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院 潘躍銀

  第一作者:中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院 錢小軍

  內(nèi)容概要: 本研究為一項多中心、前瞻性、開放標(biāo)簽、真實世界研究,評估阿替利珠單抗聯(lián)合化療后序貫阿替利珠單抗聯(lián)合安羅替尼作為廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)一線治療的療效和安全性。主要終點為PFS。在所有完成至少4個周期治療的患者中評估安全性。

  2020年7月1日至2024年12月30日共入組69例患者。截至2025年4月1日,69例可評估患者中,1例達(dá)CR,49例PR,16例SD,ORR為72.4%,DCR為95.6%。中位PFS為9個月(95%CI:7-12)。17.4%的患者發(fā)生≥3級TRAEs,包括中性粒細(xì)胞減少、貧血、惡心、肺炎、心肌炎和肝/腎損傷。4例(5.8%)患者發(fā)生治療相關(guān)死亡(肺炎2例,腎損傷1例,心肌炎1例)。

  研究表明,阿替利珠單抗聯(lián)合化療后序貫阿替利珠單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療,為ES-SCLC患者提供了具有臨床意義的PFS獲益。

  惡性胸膜間皮瘤

  安羅替尼聯(lián)合信迪利單抗及以鉑類為基礎(chǔ)的化療一線治療不可切除惡性胸膜間皮瘤(MPM)的II期研究

  A Phase II Study of First-Line Sintilimab Combined With Anlotinib and Platinum-Based Chemotherapy in Unresectable MPM

  通訊作者:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 段建春

  第一作者:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 吳鑫宇

  內(nèi)容概要:本研究為一項單臂、開放標(biāo)簽、II期試驗,納入經(jīng)組織學(xué)確診為不可切除或晚期MPM(IIIB/IV期)的初治患者。主要終點是研究者根據(jù)mRECIST 1.1評估的ORR。次要終點包括DoR、DCR、PFS、OS和安全性。

  研究采用Simon兩階段設(shè)計,計劃入組29例患者。在第一階段計劃招募13例患者,如果13例患者中的緩解者小于5例,研究將終止。否則,將繼續(xù)入組。研究還計劃通過連續(xù)血液樣本檢測和腫瘤組織分析探索預(yù)測性生物標(biāo)志物。

  截至2025年3月27日,已入組8例患者。

  研究正在進(jìn)行中。

  基礎(chǔ)研究

  1、 安羅替尼聯(lián)合PD-1抑制劑在肺癌大鼠中的作用效果及對PLGF/Flt-1和TGF-&beta;1通路的影響研究

  Study on the Effects of Anlotinib Combined with PD-1 Antibody in Lung Cancer Rats and Its Impact on the PLGF/Flt-1 and TGF-β1 Pathways

  通訊作者:廣東省人民醫(yī)院 唐樹耿

  第一作者:廣東省人民醫(yī)院 唐樹耿

  內(nèi)容概要: 探討安羅替尼聯(lián)合PD-1抑制劑對肺癌大鼠的作用及對胎盤生長因子(PLGF)/血管內(nèi)皮生長因子受體(Flt-1)和轉(zhuǎn)化生長因子-β1(TGF-β1)通路的影響。

  50只SD大鼠隨機(jī)分為空白對照組、模型對照組、安羅替尼組、PD-1抑制劑組和聯(lián)合治療組,每組各10只。干預(yù)2周后,比較各組免疫細(xì)胞浸潤、血管生成及PLGF/Flt-1、TGF-β1通路表達(dá)水平。聯(lián)合治療組CD4+T細(xì)胞、CD8+紅細(xì)胞、CD68+巨噬細(xì)胞計數(shù)顯著高于模型對照組、安羅替尼組和PD-1抑制劑組(P<0.05),CD206+巨噬細(xì)胞數(shù)量顯著降低(P<0.05)。免疫組化顯示聯(lián)合治療組血管生成最少,黃色顆粒數(shù)量較少。實時熒光定量PCR與Western Blot檢測證實,聯(lián)合組PLGF、Flt-1、TGF-β1的mRNA及蛋白表達(dá)水平均顯著低于模型對照組、安羅替尼組和PD-1單抗組(P<0.05)。

  研究表明,安羅替尼聯(lián)合PD-1抑制劑可減少肺癌大鼠免疫細(xì)胞浸潤,抑制血管生成,其機(jī)制可能與PLGF/Flt-1、TGF-&beta;1通路有關(guān)。

  2、 安羅替尼通過M2c巨噬細(xì)胞介導(dǎo)的免疫微環(huán)境調(diào)控對放射性肺損傷的保護(hù)作用

  Anlotinib Exerts a Protective Effect on Radiation Lung Injury Through the Regulation of the Immune Microenvironment Mediated by M2c Macrophages

  通訊作者:浙江省腫瘤醫(yī)院 封巍

  第一作者:中國科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所 王懷宇

  內(nèi)容概要:本研究旨在闡明安羅替尼在放射性肺損傷(RILI)進(jìn)展中的作用及機(jī)制。成功建立了放射性肺炎小鼠模型、特發(fā)性肺纖維化小鼠模型、纖維化細(xì)胞模型。采用病理染色、qPCR、Western blot、ELISA、轉(zhuǎn)錄組測序和細(xì)胞共培養(yǎng)實驗評價安羅替尼對肺損傷的保護(hù)作用,闡明其潛在的生物學(xué)機(jī)制。

  研究表明,安羅替尼在肺損傷小鼠模型和纖維化細(xì)胞模型中均表現(xiàn)出保護(hù)作用。這些保護(hù)作用歸因于安羅替尼抑制TGF-&beta;誘導(dǎo)的上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化、調(diào)節(jié)肺免疫微環(huán)境及其抑制M2c巨噬細(xì)胞。安羅替尼可作為預(yù)防和治療RILI的一種有前景的候選藥物。

  中性粒細(xì)胞減少預(yù)防

  艾貝格司亭α在接受發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少(FN)中風(fēng)險化療方案的非小細(xì)胞肺癌患者中預(yù)防性應(yīng)用的多中心探索性研究

  Efbemalenograstim Alpha Prophylaxis for Intermediate-Risk FN Chemotherapy in NSCLC: A Multicenter Exploratory Study

  通訊作者:天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院 黃鼎智

  第一作者:天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院 李夢潔

  內(nèi)容概要:本研究為一項隨機(jī)、多中心、探索性臨床試驗,旨在探索艾貝格司亭α對接受中風(fēng)險FN化療方案且伴危險因素的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者化療后中性粒細(xì)胞減少的預(yù)防療效及安全性。

  研究計劃納入接受中風(fēng)險化療方案且伴危險因素的NSCLC患者。符合納入標(biāo)準(zhǔn)者被隨機(jī)分配至一級預(yù)防組或二級預(yù)防組。一級預(yù)防組在首個周期化療結(jié)束后48±4小時皮下注射艾貝格司亭α,此后每周期化療后相同時間點給藥。二級預(yù)防組則在前一周期出現(xiàn)≥3級中性粒細(xì)胞減少后,于下一周期化療后48±4小時給藥。所有患者接受至少4個周期含鉑化療。主要研究終點為兩組患者首個周期化療期間≥3級中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率;次要終點包括FN發(fā)生率、其他周期中≥3級中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率及不良事件與嚴(yán)重不良事件發(fā)生情況。

  研究正在進(jìn)行中。

  *本資料為專業(yè)醫(yī)學(xué)資料,旨在促進(jìn)醫(yī)藥信息的溝通和交流,僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考,非廣告用途;任何處方請參考產(chǎn)品最新詳細(xì)處方資料


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安奈克替尼獲批上市!80%的患者實現(xiàn)腫瘤縮小,ROS1肺癌患者又有新選擇! 2024-05-07
當(dāng)甲狀腺癌遇上靶向治療,安羅替尼精準(zhǔn)突破“幸福癌”防線 2023-08-25
齊魯制藥伊魯阿克III期INSPIRE研究達(dá)主要終點并入選2023世界肺癌大會口頭報告 2023-08-18
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