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艾爾興 RLRL 療法登國際近視管理榜單 成唯一海外注冊中國技術(shù)

2025-06-13 16:02 來源:中國企業(yè)網(wǎng) 次閱讀
 
艾爾興 RLRL 療法登國際近視管理榜單 成唯一海外注冊中國技術(shù)

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在全球兒童青少年近視防控面臨嚴峻挑戰(zhàn)的當下,一項源自中國的原創(chuàng)性干預技術(shù),正從本土臨床走向國際舞臺中央。

近日,以“中國原創(chuàng)近視防控新科技”著稱的重復低強度紅光療法(RLRL),迎來發(fā)展新節(jié)點。世界小兒眼科學與斜視學會(World Society of Paediatric Ophthalmology and Strabismus,WSPOS)發(fā)布《2025年近視管理共識聲明》(簡稱:共識),首次將其納入推薦干預手段,明確指出該療法“有助于減緩兒童近視進展”。

值得關(guān)注的是,紅光療法也是首度以獨立章節(jié)形式寫入國際共識,與戶外活動、光學干預、阿托品藥物三項傳統(tǒng)方案并列,躋身全球近視防控四大核心干預路徑。不僅體現(xiàn)了其循證價值的被認可,也為全球多樣化防控策略注入新的可行路徑。

此舉隨即引發(fā)關(guān)注,澳眼科資訊媒體?mivision?發(fā)表評論文,以《Red Light Therapy Gains Further Global Recognition》(紅光療法獲得全球進一步認可)為題指出:RLRL正成為國際兒童近視管理的新興力量。

從邊緣探索到共識采信,中國經(jīng)驗寫入國際話語

據(jù)共識要求,所有被納入的干預措施,必須基于具有統(tǒng)計學和臨床意義的研究成果,具備至少兩年的隨訪數(shù)據(jù),并公開發(fā)表于國際同行評審期刊。在這一嚴謹篩選標準下,紅光療法的入選,體現(xiàn)了其相對堅實的循證基礎(chǔ)和持續(xù)積累的臨床研究支撐。

文件顯示,前已有逾20篇紅光療法相關(guān)的同行評審論文,以及超過5項系統(tǒng)評價和薈萃分析。研究結(jié)果普遍指向可顯著減緩眼軸增長,干預頻率明確、依從性良好,治療過程中伴隨脈絡(luò)膜厚度等關(guān)鍵生理指標的積極變化。部分研究記錄到眼軸回退現(xiàn)象,近期研究進一步顯示,在高度近視人群中干預效果尤為顯著,展現(xiàn)出區(qū)別于傳統(tǒng)手段的獨特優(yōu)勢。

在安全性方面,共識援引多項國際研究顯示,紅光療法整體耐受性良好,尚未發(fā)現(xiàn)與視功能或眼部結(jié)構(gòu)相關(guān)的不可逆不良反應。常見反應為輕度、短暫性殘像,通??稍跀?shù)分鐘內(nèi)自行緩解。共識同時指出,其安全表現(xiàn)可比框架眼鏡,優(yōu)于部分藥物和物理干預方式,具備進一步推廣應用的基礎(chǔ)條件。同時也建議在應用過程中加強監(jiān)測機制,如定期視力評估與OCT檢查,以確保干預科學可控。

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而值得注意的是,紅光療法的技術(shù)來源與演進路徑同樣在此版共識中受到關(guān)注。文中指出,最早開展相關(guān)研究的設(shè)備之一,系由Eyerising International(艾爾興)自主研發(fā)的650nm波長紅光裝置。該設(shè)備原用于兒童弱視治療,在臨床應用過程中被觀察到對眼軸增長具有一定調(diào)控作用,并在隨后的研究中不斷完善干預機制和技術(shù)標準,逐步建立起系統(tǒng)的臨床證據(jù)體系。

近年來,艾爾興在中外多地同步推進大樣本前瞻性研究、真實世界隨訪與跨國臨床試驗,初步數(shù)據(jù)顯示,海外試驗結(jié)果與中國地區(qū)的真實世界數(shù)據(jù)基本一致。目前,其紅光治療設(shè)備已在歐洲、亞洲多個國家完成醫(yī)療注冊,成為目前唯一在中國境外獲得注冊的紅光設(shè)備企業(yè),國際臨床研究仍在持續(xù)推進中。為技術(shù)的安全性與療效提供了更廣泛人群基礎(chǔ)上的驗證,進一步助力支撐紅光療法在全球范圍內(nèi)的規(guī)范化應用。

“照進眼睛的紅光”,或正點亮全球近視干預的新方向

紅光技術(shù)發(fā)展的歷程,是中國科技“偶然發(fā)現(xiàn)—前瞻試驗—系統(tǒng)研究—國際認可”的典型樣本。曾作為弱視治療“意外驚喜”的紅光,如今走向全球共識,其背后是中國科研持續(xù)攻堅與臨床深耕的成果,也是本土企業(yè)參與全球規(guī)則構(gòu)建的真實寫照。

此番共識的問世,讓這束“照進眼睛的紅光”,不僅為近視防控提供了新干預路徑,也在不斷照亮更多國家兒童眼健康的未來。伴隨企業(yè)持續(xù)推進核心設(shè)備的國際注冊與多國臨床研究,將為紅光療法的全球標準建立和規(guī)范化應用提供更多重要支持,為近視防控提供了更具前瞻性的“中國方案”。


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